Impacto e Importancia de los Medicamentos Biológicos y Biosimilares

Impacto e Importancia de los Medicamentos Biológicos y Biosimilares

Cerca de 126 anticuerpos monoclonales han sido aprobados en la FDA, según su purple book, desde la aprobación del primer medicamento biológico aprobado de este tipo que fue Rituxan(r) de la compañía Genentech.

Sesenta de estos medicamentos fueron aprobados en los dos últimos años y de estos, el 30% son biosimilares.

Estos medicamentos están transformando la vida de los pacientes que padecen enfermedades crónicas de difícil manejo y pronóstico incierto y esto explica las cifras mencionadas.

¿Qué es un medicamento biológico?

Es un medicamento que contiene uno o más principios activos sintetizados o derivados de una fuente biológica, es decir un organismo vivo (Agencia Europea del Medicamentos EMA).  

Es una proteína elaborada por de una célula viva, que tiene la capacidad de tratar enfermedades. Únicamente los seres vivos tienen capacidad de producir estos productos. 

¿Cuál es el impacto de estos medicamentos biológicos?

Cancer: Extienden vidas, hay una disminución promedio del 27

% de mortalidad en el tratamiento de varios tipos de cáncer. Con picos de hasta 89% en el caso de la leucemia mieloide crónica.

Artritis reumatoide: Mejoran la calidad de vida, se ha logrado una remisión de la enfermedad en el 35% de los casos comparado con un 14% si se administra sólo medicamentos tradicionales (Van der Hejide, 2010).

Diabetes: Previniendo hospitalizaciones innecesarias.

Esclerosis múltiple: Mejor manejo y disminución de la progresión de la enfermedad, sobre todo en la Esclerosis Múltiple Primaria Progresiva. 

Enfermedades raras: Nuevas opciones terapéuticas en 1970 la FDA de los estados unidos aprobó menos de 10 medicamentos para este tipo de enfermedad, hoy hay 750 medicamentos aprobados y otros 500 en desarrollo (FDA).

Desarrollo e investigación en medicamentos biológicos

Actualmente, hay más de 7000 productos biotecnológicos que se encuentran en etapa de desarrollo en diferentes tipo de enfermedades a nivel global (PhRMA, 2019), sólo en los Estados Unidos hay 4500 productos en investigación:

Siempre he dicho que los medicamentos biológicos están transformando la historia natural de enfermedades llamadas catastróficas y son una gran opción terapéutica.

Para tomar decisiones en este aspecto sobre todo para el acceso a este tipo de medicamentos,es importante conocer y seguir investigando sobre este tema.

La biotecnología y la innovación en medicamentos está en permanente desarrollo, nuestra intención es contribuir a difundir información para una adecuada toma de decisiones en salud, teniendo al paciente como centro “patient centricity”.

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